一、操作前準(zhǔn)備
1、設(shè)備檢查與參數(shù)設(shè)置
檢查機(jī)械部件(如送膜抓手、冷卻系統(tǒng)、封尾裝置)連接是否牢固，潤滑是否充分。
設(shè)定灌裝量、速度、氣壓等參數(shù)，確保符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
確認(rèn)電源、氣源及真空系統(tǒng)運(yùn)行正常。
2、物料與模具預(yù)處理
根據(jù)藥物性質(zhì)選擇預(yù)處理方式：
不溶性藥物粉碎后與基質(zhì)混合；油溶性藥物直接溶解于基質(zhì)；水溶性藥物通過羊毛脂吸收后再混合。
栓劑模具內(nèi)壁涂抹潤滑劑(如肥皂-甘油-乙醇溶液或液狀石蠟)，便于脫模。
二、灌裝與封尾流程
1、進(jìn)膜與灌裝
將栓殼卷膜人工夾持或通過自動送膜機(jī)構(gòu)送入軌道，啟動送膜抓手完成連續(xù)送料。
灌裝泵通過埋入式灌裝頭對栓劑殼進(jìn)行精準(zhǔn)灌裝(誤差±2%)，剩余藥液循環(huán)至料桶重復(fù)使用。
灌裝料桶需保持加熱保溫狀態(tài)，并通過攪拌裝置維持藥液均勻性。
2、冷卻定型
灌裝后的栓劑進(jìn)入冷卻箱，通過冷水機(jī)組或冷風(fēng)系統(tǒng)快速固化。
全自動設(shè)備可采用流水線連續(xù)冷卻，半自動操作可將模具暫存冰箱加速定型。
3、封尾與剪切
冷卻后的栓劑依次完成封口、打碼、虛線切割和滾刀修剪，確保封口密封性及外觀規(guī)整。
調(diào)整封尾刀架間隙至0.2mm左右，避免剪切不徹底或損傷栓劑。
三、收尾與維護(hù)
1、清潔與復(fù)位
關(guān)閉設(shè)備后，清理殘留藥液和廢料，使用專用清洗劑對料桶、管道及灌裝頭進(jìn)行消毒。
復(fù)位各機(jī)械部件(如送膜機(jī)構(gòu)、封尾刀具)，關(guān)閉電源及氣源。
2、質(zhì)量檢查
抽檢栓劑重量、封口完整性和外觀，確保符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
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